Medida tem como objetivo permitir reavaliação da estratégia vacinal após a identificação de casos de reações adversas
A vacinação contra a dengue com a vacina Butantan-DV no Sistema Único de Saúde (SUS) foi temporariamente interrompida de forma preventiva, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida tem como objetivo permitir uma reavaliação da estratégia vacinal após a identificação de casos de reações adversas, incluindo três com sinal de gravidade (entre eles, dois óbitos), registrados em um universo de aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas.
Não há confirmação de vínculo causal entre a aplicação da vacina e os casos graves observados. As ocorrências seguem sob investigação das autoridades sanitárias. Enquanto a análise é realizada, a vacinação será suspensa temporariamente para todos os públicos que estavam recebendo o imunizante. A vacina permanece com registro válido, e o Instituto Butantan seguirá colaborando com o Ministério da Saúde e a Anvisa na avaliação dos dados e no acompanhamento dos vacinados.
Abaixo seguem o esclarecimento de algumas dúvidas que a população pode ter:
A vacina foi suspensa definitivamente?
Não. A interrupção é temporária e preventiva. A vacina continua com registro válido, enquanto os dados disponíveis são analisados pelas autoridades sanitárias e pelas equipes responsáveis pelo monitoramento da segurança do imunizante.
Existe relação comprovada entre a vacina e os casos graves?
Não. Neste momento não é possível afirmar se esses eventos estão relacionados à vacinação. A investigação está em andamento e a suspensão temporária permite aprofundar a análise das informações disponíveis.
Os episódios seguem sob investigação pelas autoridades de saúde e pelos sistemas de farmacovigilância, que acompanham continuamente a segurança dos imunizantes após sua aplicação na população.
A suspensão vale para todos os públicos?
Sim. A orientação determina a interrupção temporária da vacinação para todos os grupos que estavam recebendo o imunizante até que as análises sejam concluídas.
O que acontece com quem já tomou a vacina?
As pessoas que já receberam a vacina seguem protegidas pelo imunizante. Quem foi vacinado mais recentemente deve permanecer atento ao aparecimento de sintomas e procurar atendimento médico caso apresente sinais como febre ou qualquer outra manifestação que necessite de avaliação por um profissional de saúde.
Qual será o papel do Instituto Butantan durante a suspensão?
O Instituto Butantan mantém seu compromisso com a ciência e a saúde pública e seguirá apoiando o Ministério da Saúde e a Anvisa durante todo o processo. A instituição continuará fornecendo informações técnicas, acompanhando os dados de segurança, realizando estudos complementares e colaborando com as análises de farmacovigilância.
O que os estudos mostraram sobre a eficácia da vacina?
A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan apresentou eficácia global de 79,6% e eficácia de 89% contra casos graves da doença em estudo publicado em revista científica internacional. Os resultados demonstraram elevada proteção contra as formas mais graves da dengue.
Como foi o acompanhamento da vacina nos municípios onde houve vacinação em massa?
Nos municípios de Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), onde houve vacinação em larga escala da população, o acompanhamento de farmacovigilância apresentou resultados positivos. Segundo o Instituto Butantan, não foram identificados casos relevantes de reação adversa associados ao imunizante nesses locais.
A vacinação poderá ser retomada?
A possibilidade de retomada será avaliada após a conclusão das investigações e das análises conduzidas pelas autoridades sanitárias. O Instituto Butantan informou que continuará aprofundando os estudos sobre a vacina e colaborando com os órgãos responsáveis para que todas as decisões sejam tomadas com base em critérios técnicos e científicos. Neste momento, ainda não há prazo definido para uma eventual retomada da vacinação.
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